POInT Studie

PRÄVENTION

POINT-STUDIE: PRÄVENTION VON TYP-1-DIABETES

Teilnahme nicht mehr möglich!

Sollte Ihr Kind ein 10% Risiko haben, an Typ-1-Diabetes zu erkranken, kann Ihr Kind an der neuen Präventionsstudie SINT1A teilnehmen. Erfahren Sie jetzt hier mehr zu der neuen SINT1A Studie:

SINT1A Studie

Was ist die POInT-Studie?

Typ-1-Diabetes ist eine sogenannte „Autoimmunkrankheit“. Das bedeutet, dass das körpereigene Immunsystem, das in erster Linie der Abwehr krankmachender Keime dient, sich gegen die insulinproduzierenden Zellen (Betazellen) in den so genannten „Inseln“ der Bauchspeicheldrüse richtet und diese zerstört. Die POInT-Studie (Primary Oral Insulin Trial) hat zum Ziel, die Zerstörung der insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse bei Kindern mit einem erhöhten Typ-1-Diabetesrisiko zu verhindern und so der Entstehung eines Typ-1-Diabetes vorzubeugen. Betazell-Autoantikörper, deren Auftreten durch POInT verhindert werden soll, sind Zeichen dieser Entzündung und Zerstörung der insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse.

In der POInT-Studie versuchen wir, das Immunsystem so zu trainieren, dass keine fehlerhafte Immunreaktion auftritt. Das soll durch die tägliche Gabe von Insulinpulver zusammen mit einer Mahlzeit gelingen. Das körpereigene Insulin ist nämlich oftmals das erste Ziel der Immunreaktion, die zur Erkrankung Typ-1-Diabetes führt. Über die Schleimhäute des Mundes und des Verdauungstraktes aufgenommen, soll das Insulinpulver dem Immunsystem eine Toleranz gegenüber dem körpereigenen Insulin antrainieren und dadurch die krankmachende Immunreaktion verhindern. Daher dient es – anders als das Insulin, das gespritzt wird – nicht zur Senkung des Blutzuckers.

Warum sollte mein Kind an der POInT-Studie teilnehmen?

Kinder mit Risikogenen für Typ-1-Diabetes sind in der Lebensphase zwischen dem sechsten Lebensmonat und dem dritten Lebensjahr besonders empfänglich für eine Fehlsteuerung des Immunsystems gegenüber den insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Dies haben die Auswertungen von Daten der deutschen BABYDIAB-Studie sowie der internationalen TEDDY-Studie gezeigt. Deshalb ist es besonders sinnvoll, in den ersten Lebensjahren vorbeugend auf das Immunsystem einzuwirken, also zu einem Zeitpunkt, bevor die ersten Symptome der Zerstörung der insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse auftreten. Durch das frühe Training kann im besten Fall die Entstehung eines Typ-1-Diabetes vermieden werden. Nimmt Ihre kleine Tochter oder Ihr kleiner Sohn an der POInT-Studie teil, wird sie/er regelmäßig untersucht. Falls bei Ihrem Kind tatsächlich Symptome der Zerstörung der insulinproduzierenden Zellen auftreten sollten, kann dies entsprechend frühzeitig festgestellt werden. Die Behandlung und alle Untersuchungen der POInT-Studie sind für Sie kostenlos.

Welche Hinweise gibt es darauf, dass ein Immuntraining funktioniert?

Erste vielversprechende Ergebnisse, dass ein solches Training mit Insulinpulver gelingen kann, wurden in einer Vorstudie, der Pre-POINT- Studie, gefunden (JAMA 2015; 313(15):1-10.

doi:10.1001/jama.2015.2928). Weitere Hinweise darauf, dass das grundsätzliche Konzept eines Immuntrainings in frühester Kindheit funktionieren kann, liefert die Allergieforschung. In der veröffentlichten LEAP-Studie entwickelten Kinder, die bis zum Alter von fünf Jahren gezielt Erdnüsse zu sich genommen haben, im Vergleich zu der Gruppe, die Erdnusskonsum vermied, deutlich seltener eine Erdnuss-Allergie (Du Toit G et al., N Engl J Med 2015).

Wie kann mein Kind teilnehmen?

Bitte beachtenn Sie, dass eine Teilnahme an der POInT-Studie nicht mehr möglich ist.

Sollte Ihr Kind ein zehnprozentiges Risiko haben, an Typ-1-Diabetes zu erkranken, kann Ihr Kind an der neuen Präventionsstudie SINT1A teilnehmen. Erfahren Sie jetzt hier mehr zu der neuen SINT1A-Studie.

Informationen zu POInT: Um an der POInT-Studie teilnehmen zu können, muss Ihr Kind ein zehnprozentiges Risiko haben, an Typ-1-Diabetes zu erkranken. Ob es zu dieser Risikogruppe gehört, klärt die Freder1k-Studie. An ihr können Kinder bis zum Alter von vier Monaten teilnehmen.

Wie läuft die POInT-Studie ab?

Die POInT-Studie zur Vermeidung von Typ-1-Diabetes schließt Kinder im Alter zwischen vier und sieben Monaten ein. Zu Beginn der Studie werden Sie und Ihr Kind zu regelmäßigen Untersuchungen im Abstand von zwei bis vier Monaten eingeladen, solange bis Ihre kleine Tochter oder Ihr kleiner Sohn eineinhalb Jahre alt ist. Danach wird Ihr Kind bis zu einem Alter von drei Jahren halbjährlich untersucht. Während dieser Zeit erhalten die Studienteilnehmenden täglich eine Kapsel mit Pulver, die aufgebrochen wird. Sie nehmen das Pulver zusammen mit der Nahrung (z.B. verrührt in Brei oder Joghurt) ein. Die eine Hälfte erhält Insulinpulver, die andere Hälfte ein Placebo (Kapseln mit einer inaktiven Substanz). Dabei werden die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer sowie das Studienpersonal „verblindet“, d.h. sie wissen nicht, wessen Kapseln Insulin bzw. welche das Placebo enthalten. Die Behandlung Ihres Kindes endet im Alter von drei Jahren. Danach werden in halbjährlichen Abständen weitere körperliche Untersuchungen sowie Bluttests von unseren Ärztinnen und Ärzten im Studienzentrum durchgeführt. Diese Nachuntersuchungen finden längstens bis zum Alter von siebeneinhalb Jahren statt.

Sie möchten mehr über POInT und das Studienpräparat erfahren? Schauen Sie sich das Video an, welches die Einnahme des Insulinpulvers erklärt.

Die orale Einnahme von Insulin im Rahmen einer Typ-1-Diabetes-Interventionsstudie

Hilfreiche Tipps & Tricks zur Einnahme von Insulinpulver.

Wer kann an der POInT-Studie teilnehmen?

Ihr Kind kann in die POInT-Studie eingeschlossen werden, wenn …

… es zwischen vier und sieben Monate alt ist.
… Typ-1-Diabetes-Risikogene bei ihm oder ihr festgestellt wurden.
… es bereits begonnen hat, kleine Mengen Beikost aufzunehmen.

>> Nutzen Sie daher die Chance: Lassen Sie Ihr Kind auf ein Risiko für Typ-1-Diabetes testen und vorbeugend behandeln.

Weitere Informationen zur Teilnahme

Bitte beachten Sie, dass eine Teilnahme an der POInT-Studie nicht mehr möglich ist.

Informationen zu POInT:

Sie möchten mehr erfahren?

Unter dem folgenden Link erfahren Sie mehr zur Teilnahme an der POInT-Studie:

Weiterführende Informationen zur Teilnahme

Falls Sie noch weitere Fragen haben, schreiben Sie uns gerne über das Kontaktformular unter Kontakt | GPPAD oder rufen uns einfach unter der kostenlosen Telefonnummer an: 0800 - 000 00 18